倫理委員会について
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更新日:2024年12月10日
倫理委員会
医療行為及び臨床・疫学研究について、「ヘルシンキ宣言」、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」等を尊重に沿って倫理的な・科学的観点から審議を行うことを理念とし、臨床研究に関する倫理性を審議しています臨床研究の情報公開〔オプトアウト〕
臨床研究を実施する際には、インフォームド・コンセントを必要としますが、インフォームド・コンセントを受ける手続きには、研究の特性に応じて- 「文書同意」
- 「口頭同意+記録作成」
- 「情報公開+拒否の保障(オプトアウト)」
- 文書同意
文書により説明し、文書により同意を受けること - 口頭同意+記録作成
口頭によりインフォームド・コンセントを受け、説明の方法及び内容並びに受けた同意の内容に関する記録を作成 - オプトアウト
個別にインフォームド・コンセントを受けるかわりに、研究対象者にあらかじめ所定の情報を通知・公開した上で、研究対象者が拒否できる機会を保障すること。